Investing.com — AC Immune SA (NASDAQ:ACIU) hisseleri Perşembe günü piyasa öncesi işlemlerde %3,9 yükseldi. Şirket, NLRP3 inhibitörü ACI-19764 için ön Faz 1 verilerini açıkladı.
Klinik aşamadaki biyofarmasötik şirket bir açıklama yaptı. Buna göre ACI-19764 güvenli ve iyi tolere edildi. ACI-19764, NLRP3 inflamazomunun oral yoldan alınabilen küçük moleküllü bir inhibitörüdür. Avrupa’daki sağlıklı gönüllülerde tek ve çoklu artan doz kohortlarında test edildi.
Ön sonuçlar önemli bilgiler içeriyor. Bugüne kadar ciddi yan etki görülmedi. Tedaviden çekilme olmadı. İlaç, beyin omurilik sıvısı maruziyetine dayalı beyin penetrasyonu gösterdi. Serum yarı ömrü 30 saatten fazla oldu. Günlük 10 mg veya daha düşük dozlar IC90’ın üzerinde farmakokinetik konsantrasyonlara ulaştı. Tam kan tahlili verilerinin kör incelemesi bir sonuç ortaya koydu. IL-1beta salınımının doza bağlı inhibisyonu görüldü.
Farmakokinetik verilere dayanarak terapötik dozun beklentisi şöyle. Günde bir kez 10 mg veya daha az olması öngörülüyor. Çalışma, tek artan doz kohortunda günde 20 mg’a kadar dozları test etti.
Faz 1 çalışması kardiyovasküler hastalık riski olan hastalara dozlama yapmaya başladı. Risk, yüksek duyarlıklı C-reaktif protein serum seviyeleriyle belirlendi. Ayrıca tip 2 diyabet veya obezite varlığı da kriter oldu. Bu Faz 1b kohortundan ilk sonuçlar yıl sonuna kadar bekleniyor.
Faz 1/1b çalışmasından tam sonuçlar 2027’nin ilk yarısında açıklanacak.
ACI-19764, NLRP3 inflamazomunu hedef alıyor. Pro-inflamatuar faktörlerin üretimini inhibe ediyor. Birden fazla inflamatuar bozuklukta hastalık ilerlemesiyle ilişkili kronik inflamasyonu azaltıyor. Metabolik hastalıklarda ve nörolojik hastalıklarda da etkili oluyor.
İlaç adayı in vitro yüksek potensi gösterdi. İnsan makrofajları tarafından IL-1β üretiminin aşağı yönlü inhibisyonu gerçekleşti. İnsan tam kanında IC50, 2-20,5 nM aralığında oldu.
Stratejileri incele
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
